三、名詞解釋

    1.加載試驗：在使用安慰劑的對照試驗中，設計方案為所有受試者在接受標準療法的基礎上，試驗組加用試驗藥物，對照組加用模擬試驗藥的安慰劑。這種試驗稱為加載試驗（add-on）。

    2.導入期：有些藥物研究，受試者在進入臨床試驗前需有一個導入期。其目的在于消除已經服用類似藥物的延遲作用和穩(wěn)定基線水平。導入期的長短應根據試驗目的、試驗藥物、適應病癥或已進行藥代動力學研究藥物的半衰期來確定。導入期可使用安慰劑。

    四、參考文獻

    1.《中藥新藥臨床研究指導原則》衛(wèi)計委 1993年

    2.《中藥新藥臨床研究指導原則》（試行）中國醫(yī)藥科技出版社 2002年

    3.中華醫(yī)學會心血管病學分會。 中華心血管病雜志編輯委員會?！堵苑€(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南》。中華心血管病雜志。2007，35(3)：193～206

    4.歐洲治療心絞痛藥品臨床試驗指導原則

    5.日本治療心絞痛藥品臨床試驗指導原則

    6.2002AHA慢性穩(wěn)定型心絞痛治療指南

    7.Spertus JA，Winders JA, Dewhurst TA, et al. Development and evaluation of the Seattle Angina Questionnaire: a new functional status measure for coronary artery disease. J AM Coll Cardiol, 1995, 25（2）： 333－341

    8.王永炎。中醫(yī)內科學【M】，上海：上?？茖W技術出版社，1997：108－117