歐洲食品管理局（EMA）鼓勵埃博拉病毒療法或疫苗的開發(fā)者申請孤兒藥認證。通過孤兒藥認證的藥品可以獲得一系列鼓勵研發(fā)以及占領市場的激勵政策。其中包括EMA的免費科學指導、免除收費，以及藥品獲批后為期10年的市場獨占期。

    埃博拉藥物的孤兒藥認證可以獲得優(yōu)先審批，EMA開啟了審評的快速通道。

    孤兒藥認證為EMA與藥品開發(fā)者在開發(fā)早期提供了一個互相對話的監(jiān)管框架。在早期與EMA進行規(guī)律性互動可以顯著提高藥品開發(fā)的速度。

    EMA積極應對埃博拉的爆發(fā)。

    近期埃博拉病毒的爆發(fā)時引起全球關注的嚴重公共衛(wèi)生事件。目前還沒有預防或治療埃博拉病毒的藥品獲批。針對這一疾病的藥品上處于開發(fā)的早期階段。有報道顯示在實驗室或動物體內的實驗獲得了對抗埃博拉令人振奮的結果，但在人群中還沒有充分的研究。

    EMA協(xié)同世界各地的監(jiān)管部門一起支持世界衛(wèi)生組織，提出關于開發(fā)、評審以及審批埃博拉藥物的可行途徑。

    EMA組建了一支幫助全球對抗埃博拉的歐洲醫(yī)療專家隊伍。他們在疫苗、傳染病以及臨床試驗方面很有研究。這支隊伍也從科學和監(jiān)管的角度為埃博拉藥物開發(fā)者提供建議。

    作為EMA應對埃博拉在西非全球蔓延工作的一部分，EMA開始審評正在開發(fā)中的埃博拉藥品的有關信息。這一目標是提供當前實驗藥物的研究現(xiàn)狀以便衛(wèi)生管理機構進行決策。所有參與審評的公司都被建議為產品提交孤兒藥申請。